NoNO的中风试验可能对未来的治疗有重要意义薯片机
豪阳机械网 2022-08-19 15:52:08
NoNO的中风试验可能对未来的治疗有重要意义
总部位于多伦多的NoNO 宣布了 一项关键的III期ESCAPE-NA1静脉内神经氨酸治疗急性缺血性卒中患者的结果,这些患者被选择接受血管内血栓切除术。该药物无需事先服用阿替普酶(Genentech的Activase),可为患者提供重要的医学改善。结果同时在洛杉矶国际中风会议上发表,并发表在“柳叶刀”上okmart.com。
“ ESCAPE-NA1 III期临床试验的结果具有科学突破性,因为它证明了药物治疗对中风症状出现后长达12小时的急性中风人群具有重要作用,”创始人,总裁兼首席执行官Michael Tymianski说NoNO的官员。“尽管先前服用阿替普酶的患者似乎并未受益,这可能是由于首次服用阿替普酶时神经氨酸水平降低,但我们对未接受治疗的预先指定亚组的日期大小和一致性感到兴奋与阿替普酶以及中风发作后可能需要较长时间的神经氨酸治疗窗口期。此外,神经氨酸耐受性良好。”
该试验表明,该药物将中风的死亡率从19%降低到11%。
缺血性中风是最常见的形式,是大脑血管凝结的结果。它可以每60秒杀死200万个脑细胞。
神经内酰胺阻断PDS-95,一种破坏性蛋白,在中风时启动一系列生化活性,生成一氧化氮(NO)。NO是自由基,在血液供应受阻时会破坏神经元。这也说明了公司的名称NoNO。
该试验历时两年,在全球范围内包括1,000多名患者和近50家中风医院。患者接受了神经氨酸治疗以及血管内治疗,这是一种相对较新的中风治疗方法。该过程也称为血栓切除术,涉及通过腹股沟插入导管,然后将导管通过血管导入大脑。导管中的设备捕获并清除血块。
神经科医师Mayank Goyal领导这项研究的神经科医师Michael Hill说:“血栓切除术使这种药物成为可能。” “如果我们五年前没有进行血栓切除术就对该药物进行了测试,那么我们将获得阴性结果。”
市场上用于治疗中风的唯一其他药物是阿替普酶,绰号Brain-O,它可以分解血块。但是这种药物的使用有局限性,其结果仅适用于八分之一的缺血性中风患者。
在试验的一部分中,向患有阿替普酶的中风患者服用神经氨酸。在试验的另一部分中,不适合使用阿替普酶的患者仅接受神经氨酸。对所有患者进行血栓切除术。
在仅通过血栓切除术接受神经氨酸治疗的患者中,康复的患者增加了19%。希尔说:“这是瘫痪和走出医院之间的区别。”
该试验提供的证据表明,神经氨酸可以保留脑细胞及其结构,直到可以清除血凝块为止。希尔指出,在进行血栓切除术之前,每10名重度卒中患者中约有3名能够自发康复,可以独立生活,但每10名中就有7名残疾或死亡。实施血栓切除术后,每10名中风患者中就有5名可以独立生活。
根据神经氨酸研究的证据,这个数字很可能是十分之六。
希尔对《环球邮报》说: “当我开始处理中风时,只有10名患者中有两名患者。过去十年来我们所看到的情况令人难以置信。这显然改变了中风的含义。”
该公司正在对神经氨酸进行更多的研究,包括一项名为FRONTIER的关键试验。
蒂米安斯基说:“前锋可以提供对ESCAPE-NA1中神经氨酸的作用及其在阿替普酶治疗之前的有效性的重要证实。” “ FRONTIER的患者在现场护理人员的陪护下被怀疑患有中风,在到达中风医院之前和在服用阿替普酶之前,先在救护车中使用那奈肽治疗。这应该允许神经氨酸在被阿替普酶影响之前到达神经元。FRONTIER可能为更广泛的卒中人群中神经氨酸的益处提供证据,并在我们努力为未来的患者提供更好生活的机会时补充ESCAPE-NA1。”
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